LÉKOVÁ FORMA:
Injekční roztok, který vznikne naředěním lyofilizátu příslušným zřeďovačem.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:
Zoletil^(R) je celkové anestetikum pro psy, kočky a divoká zvířata.
Po chemické stránce je Zoletil^(R) kombinací dvou složek ve stejném poměru, a to tiletamin hydrochloridum, což je arylaminocycloalkanonové disociační anestetikum, a zolazepam hydrochlorid, což je trankvilizér a myorelaxans patřící mezi non-fenothiazinové diazepinony. Jedna lahvička obsahuje 250mg účinné substance, přičemž po naředění 5ml zřeďovače získáme 50mg/ml ve formě aktivního roztoku k intravenózní nebo intramuskulární aplikaci.
Mechanismus účinku je dán kombinací aktivních složek. Tiletamin je disociační anestetikum farmakologicky podobné ketaminu. Zolazepam je benzodiazepin farmakologicky podobný diazepamu. Slouží jako sedativum, anxiolytikum a myorelaxans a zvyšuje účinek tiletaminu při depresi CNS. Zabraňuje vzniku křečí vyvolaných tiletaminem, zlepšuje myorelaxaci a bezpečnost anestézie.
Zoletil^(R) vyvolává anestézii, která se liší od běžné anestézie. Vyvolaná narkóza se označuje jako disociační, protože dochází k selektivnímu přerušení mozkových spojení ještě před vyvoláním anestetické senzorické blokády. Selektivním přerušením senzorických vstupů do mozku vzniká analgézie.
V závislosti na druhu zvířete přetrvává analgézie, i když anestézie ustupuje. U většiny zvířat, a pokud není produkt užit v extrémně vysokých dávkách, zůstávají zachovány laryngeální a pharyngeální reflexy. Kraniální nervy a spinální reflexy zůstávají zachovány. Zvířata mají proto otevřené oči, mohou polykat, hýbat jazykem, žvýkat, mrkat víčky a hýbat končetinami během anestézie. Zachování těchto reflexů neznamená, že je anestézie neúčinná. Pro hodnocení hloubky anestézie po Zoletilu je nejlepší sledovat u pacienta vědomé reakce na zevní podněty.
Zoletil^(R) nemá kumulativní efekt, není hepatotoxický a neovlivňuje metabolismus.
Účinek lze shrnout:
Katalepsie: rychlá, klidná, následovaná myorelaxací
Analgezie: střední povrchová, mírná viscerální
Chirurgická anestézie: dobrá myorelaxace, zachování laryngeálních, pharyngeálních a palpebrálních reflexů, bez útlumu dýchacího centra, možnost salivace.

CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT: Psi, kočky, různé druhy divoce žijících zvířat.

INDIKACE:
Anestézie (úvod do inhalační anestézie, samostatně při diagnostických nebo krátkodobých méně náročných chirurgických zákrocích).

KONTRAINDIKACE:
Přecitlivělost na účinné substance, závažná onemocnění srdce a dýchacího aparátu, pankreatická insuficience, systematická léčba organofosfáty a karbamáty, císařský řez, březost, těžká hypertenze, použití pro žirafy a equidy, použití pro zvířata určená pro lidský konzum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Po intravenózní i intramuskulární aplikaci dochází u psů i koček ke zrychlení srdeční činnosti, nicméně tachykardie se vyskytuje častěji u psů než u koček. Po probuzení zvířete se srdeční frekvence vrací k normálu. Co se týče dechové frekvence dochází u psů ke zrychlení, zatímco u koček ke zpomalení. Zástavy dechu mohou u koček nastat častěji po intravenózním podání. Tyto zástavy se mohou objevovat asi po dobu 15 min a poté dochází k návratu dechové frekvence k normálu. Po probuzení zvířat dochází k návratu dechové frekvence ke stavu před aplikací.
Občas je pozorována salivace, proto v případě potřeby je možno zmenšit salivaci podáním atropinu před anestézií. Nicméně protože jsou zachovány polykací reflexy, mohou při zvednuté hlavě zvířata sliny polykat. Intubace je možná, ale je potřeba nanést na endotracheální kanylu lokální anestetikum.
Pokud se Zoletil^(R) aplikuje intravenózně, upadají jak psi, tak kočky do narkózy rychleji. Bez ohledu na způsob aplikace trvá kočkám probuzení déle z důvodu odlišného metabolismu. Eliminace tiletaminu a zolazepamu je u koček pomalejší. Bez ohledu na způsob podání je průběh probouzení zpravidla hladký. Bouřlivější probouzení lze očekávat po velkých operačních zákrocích při nízkých dávkách Zoletilu nebo po nadměrné pooperační stimulaci. Pomalé probouzení lze naopak očekávat po velkých dávkách Zoletilu a u zvířat nemocných, zejména s renální insuficiencí. U některých psů může být probouzení po intravenózním podání pro veterináře neznalé zákonistostí probouzení z disociační anestézie důvodem k znepokojení.


INTERAKCE:
Fenothiaziny (acepromazin, chlorpromazin) - deprese srdečních a respiračních funkcí, hypotenze a hypotermie.
Chloramfenikol - zpomalení eliminace z organismu.
V případě kombinace s jinými anestetiky (barbituráty, inhalační anestetika) redukovat dávku.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ:
Stejně jako v případě ostatních anesteik je reakce na Zoletil^(R) poněkud závislá na podané dávce, fyzické kondici, zdravotním stavu, temperamentu, úrovni chirurgického výkonu a u některých druhů též na pohlaví.
Proto doporučené následující schéma je možno pozměňovat podle potřeby (zda se jedná o 1 dávku nebo budeme přidávat v průběhu anestézie atd.)
Premedikace: Atropin sulfát - psi: 0,1mg/kg ž.hm. s. c., kočky: 0,05mg/kg ž.hm. s. c. 15 min před aplikací Zoletilu.
Úvod anestézie:
Intramuskulárně-psi: 7-10mg/kg ž.hm. (vyšetření), 10-15mg/kg ž.hm. (krátkodobá anestézie)
kočky: 10mg/kg ž.hm. (vyšetření, krátkodobá anestézie)
Intravenózně-psi: 5mg/kg ž.hm. (vyšetření), 7,5mg/kg ž.hm. (krátkodobá anestézie)
kočky: 5mg/kg ž.hm. (vyšetření, krátkodobá anestézie)
Doba trvání anestézie je 20-60min. V případě potřeby můžeme přidat 1/3 až 1/2 výše uvedené dávky, přičemž maximální denní dávka pro psy je 30mg/kg ž.hm. a pro kočky 72mg/kg ž.hm.
Dávkování pro divoká zvířata: primáti 4-6mg/kg ž.hm., kočkovité šelmy 4-7,5 mg/kg ž.hm., psovité šelmy 5-11 mg/kg ž.hm., medvědovité šelmy 3,5-8mg/kg ž.hm., turovití 3,5-33 mg/kg ž.hm., cibetky 2,6-6 mg/kg ž.hm., myši 50-75 mg/kg ž.hm., krysy 50-75 mg/kg ž.hm., morčata 20 mg/kg ž.hm., křečci 50 mg/kg ž.hm.

PŘEDÁVKOVÁNÍ:
Při předávkování hlavně u starých a obézních zvířat dochází k prodloužení probouzení. Zoletil^(R) nemá kumulativní efekt, není hepatotoxický a neovlivňuje metabolismus.
Psi, kterým byl aplikován Zoletil^(R) v dávce 30mg/kg ž.hm. (max. bezpečná dávka), přežívali po dobu 8 dnů. Kočky přežily dávku 72mg/kg ž.hm. (max. bezpečná dávka) po dobu 7 dnů. Pro ostatní druhy zvířat nebyla hranice bezpečnosti dosud stanovena, nicméně lze předpokládat podobný stupeň tolerance. U zvířat starých a se sníženou funkcí ledvin je třeba doporučenou dávku redukovat.


DOBA POUŽITELNOSTI:
2 roky. Nepoužívat po ukončení doby použitelnosti uvedené na každém balení. Po naředění 8 dnů.

UCHOVÁVÁNÍ:
Při teplotě 15-25 °C, v temnu. Chraňte před dětmi! Po naředění při 2-8 °C.

DRUH A VELIKOST BALENÍ:
Lyofilizát: lahvička (sklo typ-1) uzavřená gumovou propichovací zátkou a hliníkovým uzávěrem
Zřeďovač: lahvička (sklo typ-1) uzavřená gumovou propichovací zátkou a hliníkovým uzávěrem