 |
INDIKACE:
Březí feny: indukce potratu do 45. dne březosti.
CHARAKTERISTIKA:
Aglepriston je syntetický steroid neutralizující účinek progesteronu vazbou na progesteronové receptory v děloze. Výsledkem je potrat (nebo resorpce plodu) v průběhu 7 dnů po aplikaci.
Aglepriston neovlivňuje plazmatickou koncentraci progesteronu, prostaglandinů, oxytocinu nebo kortizolu během 24 hodin po aplikaci, indukuje ale vyplavování prolaktinu v průběhu 12 hodin.
In vitro je afinita aglepristonu k progesteronovým receptorům v děloze u fen 3x vyšší než u progesteronu.
Afinita aglepristonu k receptorům glukokortikoidů je stejná jako u dexamethasonu, ale účinky jsou antagonistické.
Po 2 injekcích 10 mg/kg/den v 24-hodinových intervalech je maximální koncentrace (kolem 280 ng/ml) dosažena za 2,5 dne.
Průměrná vazba trvá asi 6 dnů. Toto období zahrnuje průměrný čas absorpce z místa aplikace. Po aplikaci radioaktivně značeného aglepristonu v dávce 10mg/kg je exkrece radioaktivity velice pomalá. Pouze 60% aplikované dávky je vyloučeno v průběhu prvních 10 dnů, po 24 dnech je vyloučeno kolem 80%.
Exkrece probíhá zejména trusem (kolem 90%).
KONTRAINDIKACE:
Při nedostatku informací se nedoporučuje podávat přípravek fenám s jaterní nebo ledvinovou nedostatečností, fenám s diabetem a nebo ve špatném zdravotním stavu.
Jelikož aglepriston vykazuje afinitu vůči receptorům glukokortikosteroidů, neměl by být používán u fen s manifestujícím nebo latentním hypoadrenokorticismem (Addisonova choroba) nebo u fen s genetickou predispozicí k hypoadrenokorticismu.
Přípravek by neměl být používán u fen se známou hypersensitivitou k aglepristonu a k pomocné látce přípravku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
U fen, ošetřených po 20.dni březosti, je abort provázen fyziologickými příznaky porodu jako je vypuzení plodů, vaginální výtok, snížený příjem krmiva, neklid a překrvení mléčné žlázy. V klinické studii došlo u 3,4% fen k děložní infekci. Po indukci potratu tímto přípravkem je pozorován brzký nástup estru (interval estrus-estrus se zkracuje o 1-3 měsíce).
V klinických testech byly hlášeny vedlejší účinky jako je nechutenství (25 %), excitace (23 %), skleslost (21 %), zvracení (2 %) a průjem (13 %).
Podání přípravku při klinických pokusech způsobilo bolest v průběhu a krátce po aplikaci u 17% psů, zánětlivá reakce v místě aplikace byla pozorována u 23% psů. Velikost a intenzita této reakce závisela na množství podaného přípravku.
Pozorovány mohou být: otok a ztluštění kůže, zvětšení regionálních mízních uzlin a ulcerace. Všechny lokální reakce jsou reversibilní a obvykle vymizí do 28 dnů po injekci.
Podání přípravku v klinických testech způsobilo hematologické/biochemické změny u 4.5% psů. Tyto změny byly vždy přechodné a zvratné.
Změny hematologických parametrů byly například: neutrofílie, neutropénie, trombocytóza, odchylky v hematokrytu, lymfocytóza, lymfopénie.
Zvýšení biochemických parametrů se projevilo zvýšením hladiny močoviny a kreatininu, chloridu, draslíku, sodíku, ALT, ALP a AST.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT:
Psi (feny).
SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ:
Vzhledem k nedostatku dostupných informací je nutná opatrnost při aplikaci produktu u pacientů s chronickým obstrukčním onemocněním dýchacích cest a/nebo kardiovaskulárním onemocněním, konkrétně u bakteriální endokarditidy.
V klinických testech byla u fen s potvrzenou březostí pozorována částečná absorpce v 5% případů. Na základě klinických studií je vždy vhodné vyšetření došlo-li ke kompletnímu vypuzení obsahu dělohy. Nejvhodnější je ultrazvukové vyšetření . Toto vyšetření se má provést 10 dnů po aplikaci a alespoň 30 dnů po krytí.
V případě, že nedošlo k abortu, případně došlo pouze k částečnému abortu, je možné terapii opakovat po 10-ti dnech, mezi 30. a 45.dnem po krytí, případně je možné zvážit chirurgický postup.
Majitelé by měli být poučeni, že je nutné kontaktovat veterinárního lékaře v případě, že po léčbě tímto přípravkem vykazuje fena následující příznaky:
- hnisavý nebo krvavý vaginální výtok
- vaginální výtok trvá déle než 3 týdny
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE:
Nepodávejte březím fenám, pokud přerušení březosti není žádoucí.
INTERAKCE S OSTATNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A OSTATNÍ FORMY INTERAKCE:
Interakce s ostatními léčivými přípravky a ostatní formy interakce
Při nedostatku informací může existovat riziko interakce mezi aglepristonem a ketokonazolem, itrakonazolem a erythromycinem.
Aglepriston může snížit účinek léčby glukokortikoidy, jelikož se jedná o anti-glukokortikoid.
Možné interakce s ostatními léčivými přípravky nebyly zkoumány.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁVÁNÍ:
Podávejte 10 mg aglepristonu na kg ž.hm., což odpovídá 0,33 ml ALIZINu na kg ž.hm., dvakrát v rozmezí 24 hodin.
| Hmotnost feny | Objem ALIZINu |
|---|
| 3 kg | 1 ml |
| 6 kg | 2 ml |
| 9 kg | 3 ml |
| 12 kg | 4 ml |
| 24 kg | 8 ml |
| 30 kg | 10 ml |
| 42 kg | 14 ml |
Podávejte subkutánně (pouze). K zabránění vzniku závažných místních reakcí aplikujte přípravek v zátylku. Místo vpichu se doporučuje jemně masírovat.
U velkých fen se doporučuje do jednoho místa aplikovat maximálně 5 ml přípravku.
Tento přípravek neobsahuje antimikrobiální ochranu. Vydezinfikujte zátku před každým vpichem. Používejte suchou sterilní jehlu a stříkačku.
Po podání léku u psů nastává abort (nebo resorpce) do 7 dnů.
DOBA POUŽITELNOSTI:
3 roky. Po prvním otevření lékovky: 28 dnů.
|
